Angioplastia coronaria con stent Coroflex ISAR Neo, tecnología polymer-free

Autores: Dr. Antonio Ramírez Moreno, Dra. Marta Pombo Jiménez y Dr. Juan F. Muñoz Bellido – Hospital Hospiten Estepona, Málaga.

Introducción:

La tecnología “polymer-free dual-drug DES” origina un comportamiento clínico adecuado
mejorando en algunos puntos a otros stents con polímero duradero.

De esta forma, el stent Coroflex ISAR tiene las siguientes características:
– Esta cubierto con una matriz formada por parte iguales (1:1) de la droga Sirolimus (agente activo) y Probucol (excipiente – base de la matriz).

– El Probucol se usa como un excipiente antioxidante e hidrofóbico. La liberación del Sirolimus es controlada por el Probucol. Este es necesario para unir la droga sobre la superficie del stent y facilita una liberación controlada y contínua.

– El Probucol imita la función de un polímero retrasando la liberación del Sirolimus en un periódo de tiempo de varias semanas.

– La carga de droga es 1.2μg/mm² de Sirolimus.

– La matriz está aplicada solo sobre la superficie abluminal del stent para mejorar la endotelización.

La LST es probablemente un proceso multifactorial, que implica tanto a factores dependientes del paciente como del procedimiento:

– Factores dependientes del paciente: complejidad de la lesión, resistencia a antiagregantes, incumplimiento farmacológico, otros factores intrínsecos indeterminados.

– Factores dependientes del procedimiento: inflamación local inducida por el polímero y por la falta de endotelización de los struts, falta de biocompatibilidad del polímero: biodegradable no implica biocompatible.

Antecedentes personales:

Presentamos caso de hombre de 78 años, dislipemia, exfumador, hipertenso. FA permanente diagnosticada en 2000.
Cardiopatía isquémica con revascularización percutánea sobre DA y CD en 2011 con reevalución angiográfica en el año 2020 sin progresión ni restenosis significativa.

Tratamiento habitual: telmisartan, bisoprolol, edoxaban, torasemida, omeprazol, atorvastatina/ezetimiba, broncodilatadores.

Enfermedad actual:

Valorado recientemente en consultas Cardiológica refiriendo disnea y angina rápidamente progresiva, actualmente en grado funcional 3 con buena respuesta a NTG sublingual. Se solicita coronariografia reevaluadora.

Coronariografía:

Vía radial derecha. Lesión del 70% en el cuerpo del TCI, DA con irregularidades distales y persistencia de buen resultado de stent previo a nivel medio. Cx con irregularidades sin lesiones significativas. CD codominante con persistencia de buen resultado de stents previos.

Terapéutico:

Se pasan guías a DA y Cx, predilatando la lesión del TCI con balón SC de 3 mm para posterior implante de stent recubierto farmacocactivo Coroflex Isar Neo® 3.5×16 ajustado distalmente a la bifurcación DA-Cx con excelente resultado angiográfico.

Evolución:

Excelente evolución clínica siendo alta en 24 horas. Mejoría clínica significativa, siendo valorado a las dos semanas del procedimiento, encontrándose el paciente asintomático.

Discusión y/o conclusiones:

El stent Coroflex ISAR está cubierto con una matriz formada por parte iguales (1:1) de la droga Sirolimus (agente activo) y Probucol (excipiente – base de la matriz), el Probucol se usa como un excipiente antioxidante e hidrofóbico. La liberación del Sirolimus es controlada por el Probucol.

Este es necesario para unir la droga sobre la superficie del stent y facilita una liberación controlada y contínua.

El Probucol imita la función de un polímero retrasando la liberación del Sirolimus en un periódo de tiempo de varias semanas. La carga de droga es 1.2μg/mm² de Sirolimus. La matriz está aplicada solo sobre la superficie abluminal del stent para mejorar la endotelización. La tecnología “polymer-free dual-drug DES” otorga un adecuado comportamiento clínico mejorando en algunos puntos a otros stents con polímero duradero.

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1. Issam D. Moussa. Biodegradable polymers—are they the answer to late stent Thrombosis? Too early to tell. Catheterization and Cardiovascular Interventions 2008; 72:184–185.

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3. Balton Sp. z o.o. Preclinical trial report “28 and 90 Day Bifurcation and Straight Stent Evaluation in Porcine Coronary Artery Model” – unpublished data.

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5. John A. Bittl. Bioresorbable Stents. The Next Revolution. Circulation. 2010; 122: 2236-2238.

6. Stefanini, Giulio G, Byrne, Robert A; Serruys, Patrick W et al. Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. European Heart Journal (2012) 33, 1214–1222.

Casos 2023

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